Die AMWHV (Arzneimittel-Wirkstoff-Herstellungs-Verordnung) tritt in Kraft

Am 3. November 2006 wurde die neue „Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft“ (AMWHV) im Bundesgesetzblatt (I, 2006, 2523) veröffentlicht.

Diese Verordnung ersetzt die alte PharmBetrV und setzt europäische Vorgaben bei der Arzneimittelproduktion in nationales Recht um. Die Regelungen sind sehr detailliert und in weiten Bereichen gegenüber der alten PharmBetrV deutlich verschärft.

Wer die AMWHV im Original nachlesen möchte, kann das über diesen Link http://bundesrecht.juris.de/amwhv  tun.